藥用膠囊工程技術(shù)研究中心簡介

　　安徽黃山膠囊股份有限公司秉承質(zhì)量源自設(shè)計(jì)（QbD）質(zhì)量理念，以“高安全、高品質(zhì)、個(gè)性化”為核心競爭力；以新產(chǎn)品、新材料的研發(fā)和產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)作為公司發(fā)展的動(dòng)力源泉，全力以赴配合客戶一致性評(píng)價(jià)或改劑型的研發(fā)工作。

　　2015年公司投資3000萬元建成國內(nèi)首家 “藥用空心膠囊工程技術(shù)研究中心”，包括處方研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、理化分析實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測實(shí)驗(yàn)室、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品中試車間等部門。

　　配置了高效液相色譜儀（Agilent 1260、美國）、氣相色譜儀（Agilent7890、美國）、分光測色分析系統(tǒng)（CM-3600A型、日本）、溶出取樣收集系統(tǒng)（ADFC808DK、中國）、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（SHH-400SD、中國）、多參數(shù)測試儀（梅特勒-托利多S220、中國）等儀器設(shè)備。

　　根據(jù)中國、歐盟和美國實(shí)驗(yàn)室法規(guī)指南，起草一系列實(shí)驗(yàn)室管理文件，形成規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)管理體系，對(duì)產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)項(xiàng)目管理、信息法規(guī)與專利、產(chǎn)品國內(nèi)和國際注冊、產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)等各系統(tǒng)進(jìn)行了規(guī)范管理，確保產(chǎn)品處方和工藝從設(shè)計(jì)、研發(fā)、中試放大到工藝驗(yàn)證規(guī)模化生產(chǎn)均得到有效控制，充分保證產(chǎn)品的安全和穩(wěn)定性。